)
O Instituto Butantan anunciou, na tarde desta quarta-feira (28), que deu início à produção da Butanvac, vacina 100% brasileira contra a covid-19. Apesar do anúncio, o imunizante ainda não recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos em humanos.
De acordo com o Butantan, o 1º lote terá 1 milhão de doses que poderão ser produzidas sem qualquer insumo trazido de outros países. A informação foi dada pelo governador de São Paulo, João Doria, e pelo presidente do instituto, Dimas Covas, durante coletiva de imprensa.
Nossos vídeos em destaque
Ao todo, na 1ª etapa de produção, deverão ser fabricadas 18 milhões de doses que devem estar prontas para a aplicação na primeira metade do mês de junho.
— Instituto Butantan (@butantanoficial) April 28, 2021A Butanvac, a nova vacina do Butantan contra covid-19, começa a ser produzida hoje. É a primeira vacina contra o coronavírus produzida integralmente no Brasil, sem a necessidade de importar insumos. É um momento histórico para a ciência brasileira. #Podeconfiar #Butanvac pic.twitter.com/xmY4j5a6Rb
Apesar do anúncio, no início desta semana a Anvisa enviou para o Butantan uma solicitação de informações e documentos científicos que ainda não foram apresentados em relação à vacina. O instituto tem prazo de 120 dias para apresentar os dados.
De acordo com o órgão responsável pela Vigilância Sanitária do país, o pedido de autorização para os testes em humanos da Butanvac está incompleto e não atende aos requisitos técnicos para autorizar pesquisas clínicas.
O Butantan afirmou, em nota, que "manterá contato com o órgão regulador para viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da Butanvac".
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
